Estudios de Estabilidad
Servicios:
Un Estudio de Estabilidad se realiza para evaluar la capacidad que tiene un producto para permanecer cierto tiempo dentro de sus especificaciones organolépticas, físicas, químicas y microbiológicas; de modo que se pueda asegurar durante todo el tiempo de su vida útil, su identidad, calidad y pureza.
Duración del estudio:
3 meses "INVIMA".
6 meses "ICH".
Condiciones de almacenamiento:
40 ± 2 °C/ 75 ± 5% HR.
Número de lotes del estudio:
Dos (2), tres (3) o según los requisitos del cliente.
Condiciones de almacenamiento:
30 ± 2 °C / 65 ± 5% HR Zonas Climaticas IVA y IVB.
Tiempos de muestreo:
Al tiempo 0, cada 3 meses por el primer año, cada 6 meses por el segundo año y cada 12 meses por los siguientes años es decir 0, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 y 60 meses. La última muestra debe ser tomada por lo menos en el límite de vida útil que se desea solicitar.
Services:
Carrera 48 a # 61 sur 75 oficina 401
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Celular 316 691 16 20
Sabaneta, Antioquia, Colombia
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